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產品展示PRODUCTS
Asuragen產品認證
進入所有目標市場和客戶是項目成功的重要組成部分。與Asuragen合作可以為您提供一支經驗豐富的法規(guī),制造和臨床測試團隊。
我們成功地在范圍內針對自己的產品和合作伙伴的產品進行的各種監(jiān)管通關的成功經歷,突顯了我們久經考驗的性能。在協(xié)商復雜多樣的監(jiān)管途徑方面的專業(yè)知識,加上我們已建立的cGMP制造和臨床測試能力,可幫助您大程度地發(fā)揮產品的潛力。
臨床測試
Asuragen在前瞻性研究和回顧性研究中均提供臨床測試,并且在開發(fā)經過CLIA驗證的臨床試驗方法方面具有廣泛的專業(yè)知識。我們敬業(yè)的員工帶來成功支持臨床試驗測試所需的經驗和技術資源。Asuragen的臨床實驗室通過了CLIA認證并獲得CAP認證,符合GLP和HIPAA。我們提供靈活的,與平臺無關的基因組測試程序,并能夠在CLIA和GLP實驗室中驗證標準測定法和定制開發(fā)的生物標記物。我們的實驗室遵循為診斷試劑盒商業(yè)化而建立的相同設計控制流程,從而實現(xiàn)了從經過分析驗證的臨床試驗測定法向IVD的無縫過渡。
產品如下:
產品名稱 反應數(shù) 目錄編號
AmplideX PCR / CE FMR1對照 24 UL 49513
AmplideX mPCR FMR1對照 24 UL 49514
AmplideX PCR / CE FMR1試劑 100 49402
AmplideX mPCR FMR1試劑盒 24 49442
QuantideX®qPCR BCR-ABL IS試劑盒 | 60 | 49574 |
AmplideX PCR / CE FMR1報告基因 不適用 49576