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產(chǎn)品時間：2020-02-17
SeraCare是診斷質(zhì)量控制，生物材料和試劑的領(lǐng)xian合作伙伴和供應(yīng)商，為體外診斷開發(fā)商臨床實(shí)驗(yàn)室和生命科學(xué)研究人員提供服務(wù)SeraCare以生物材料為診斷測試行業(yè)提供支持，以開發(fā)驗(yàn)證血清學(xué)和分子傳染病檢測方法。北京華新康信生物科技有限公司代理SeraCare品牌。北京華新康信生物科技有限公司是SeraCare品牌代理商。1/2 Qualification Panel seracare
SeraCare
北京華新康信生物科技有限公司
SeraCare是診斷質(zhì)量控制，生物材料和試劑的領(lǐng)xian合作伙伴和供應(yīng)商，為體外診斷開發(fā)商，臨床實(shí)驗(yàn)室和生命科學(xué)研究人員提供服務(wù)。自1980年代初以來，SeraCare就以生物材料為診斷測試行業(yè)提供支持，以開發(fā)，驗(yàn)證和挑戰(zhàn)當(dāng)今受信賴的血清學(xué)和分子傳染病檢測方法。隨著臨床基因組學(xué)和診斷技術(shù)的快速發(fā)展，SeraCare已開發(fā)出領(lǐng)xian的產(chǎn)品組合，包括高度靈活的類患者參考材料和實(shí)驗(yàn)室QC程序，以支持諸如下一代測序和數(shù)字PCR等診斷應(yīng)用
SeraCare的HSA 適用于IVD診斷試劑或細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用，是在cGMP，F(xiàn)DA注冊，ISO 13485認(rèn)證的工廠中生產(chǎn)的。HSA粉末為診斷級，可溶，灰白色和超高純度。根據(jù)Cohn-Oncley冷酒精技術(shù)，使用美國許可或歐盟認(rèn)可的設(shè)施中收集的血漿制造白蛋白
熱銷產(chǎn)品
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SeraCare在試劑開發(fā)中提供了30多年的經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新，這些試劑可作為稀釋劑用于設(shè)計(jì)測試試劑盒控件和校準(zhǔn)器，細(xì)胞培養(yǎng)基補(bǔ)充劑，ELISA方法的封閉劑以及研究產(chǎn)品中的賦形劑。
SeraCare優(yōu)化和定制基本測試試劑盒試劑的能力為IVD分析的開發(fā)和商業(yè)化提供了支持。從人類血清和加工血漿到人類血清白蛋白（HSA），人γ球蛋白（HGG）和牛血清白蛋白（BSA）等衍生物，提供多種產(chǎn)品來滿足您的測定開發(fā)需求
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seracare成立于1984年，30多年來一直是診斷檢測行業(yè)值得信賴的合作伙伴和供應(yīng)商，以創(chuàng)新的技術(shù)、質(zhì)量控制、試劑和生物材料推動了臨床基因組學(xué)、分子和血清學(xué)診斷的發(fā)展。
SeraCare是一家通過ISO 13485認(rèn)證的制造商，擁有的技術(shù)，包括完整的質(zhì)量控制解決方案和強(qiáng)大的定制能力。SeraCare是參考標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的zhe，致力于實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的承諾，確?；趎gs的測試供應(yīng)商、IVD開發(fā)人員和制造商以及臨床實(shí)驗(yàn)室的正確結(jié)果。
SeraCare在上世紀(jì)80年代的早期歷史表明，SeraCare致力于支持診斷專業(yè)人員，當(dāng)時SeraCare開發(fā)了該行業(yè)的第yi個血清轉(zhuǎn)換面板。SeraCare對血清學(xué)的關(guān)注一直持續(xù)到20世紀(jì)90年代，在那里，SeraCare確立了在血漿置換方面的，并加大了對IVD原材料的關(guān)注。
通過戰(zhàn)略收購和整合，SeraCare擴(kuò)大了研發(fā)能力，這對21世紀(jì)初分子診斷行業(yè)的發(fā)展關(guān)重要。SeraCare的專業(yè)知識使我們認(rèn)識到下一代測序(NGS)和輔助診斷的臨床應(yīng)用越來越多。
2012年，Linden Capital Partners收購了SeraCare，并引入了SeraCare的xi執(zhí)行官查理•曼拉克(Charlie Mamrak)和一個值得信賴的團(tuán)隊(duì)，他們繼續(xù)擴(kuò)大SeraCare的專業(yè)領(lǐng)域，以實(shí)現(xiàn)通過對疾病的了解來提高生活質(zhì)量的總體目標(biāo)。品質(zhì)的持續(xù)發(fā)展，效率的不斷提高，以及專注于滿足不斷發(fā)展的IVD行業(yè)的需求，使賽樂視成為值得信賴的企業(yè)，每天為超過90%的世界頂jiIVD制造商提供服務(wù)，客戶基礎(chǔ)不斷增加。
2013年，SeraCare收購了KPL，這是一家擁有30多年經(jīng)驗(yàn)的可靠的初級和次級抗體供應(yīng)商，同時還收購了用于質(zhì)量控制的試劑和參考材料。SeraCare還在AccuType產(chǎn)品組合中介紹了其HIV-1分離株，并推出了AccuPlex重組病毒技術(shù)，使定制重組控制和參考材料的開發(fā)成為可能。
支持臨床基因組學(xué)診斷
2015年，SeraCare擴(kuò)大了在馬里蘭州蓋瑟斯堡(Gaithersburg)的研發(fā)設(shè)施，并啟動了一個新的臨床基因組業(yè)務(wù)部門，專注于技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)，以確保安全、有效地?cái)U(kuò)展精準(zhǔn)醫(yī)療驅(qū)動診斷。了解到SeraCare的客戶正在向更多的數(shù)據(jù)密集型診斷方法過渡并擁抱新技術(shù)，該業(yè)務(wù)部門成立的目的是開發(fā)創(chuàng)新的解決方案，以支持準(zhǔn)確和地使用的診斷平臺，如NGS和數(shù)字PCR。
針對腫瘤、生殖健康、傳染病和遺傳疾病的新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，以支持SeraCare客戶的臨床基因組學(xué)診斷的開發(fā)和驗(yàn)證工作。在此期間，SeraCare引入了Seraseq技術(shù)來開發(fā)高質(zhì)量的NGS參考材料。其他和正在進(jìn)行的發(fā)展包括血液惡性腫瘤、實(shí)體腫瘤和液體活檢的分子分析參考材料。2017年，SeraCare推出了功能強(qiáng)大、易于使用的iQ™NGS QC管理軟件，使臨床實(shí)驗(yàn)室能夠簡單地確保好的NGS分析性能并保持合規(guī)。
今天，SeraCare擁有150多名員工，繼續(xù)在SeraCare位于馬薩諸塞州米爾福德的公司總部運(yùn)營。SeraCare在米爾福德有三家工廠，在馬里蘭州蓋瑟斯堡有研發(fā)中心，公司致力于為行業(yè)提供持續(xù)的商業(yè)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售質(zhì)量控制產(chǎn)品。我們擁有廣泛的網(wǎng)絡(luò)和超過30年的經(jīng)驗(yàn)，隨著技術(shù)和客戶需求的發(fā)展，我們將繼續(xù)為IVD制造商、臨床實(shí)驗(yàn)室和生命科學(xué)研究人員提供服務(wù)。
SeraCare員工享受的工作環(huán)境反映了我們的目標(biāo)是yi流的。SeraCare力求在與彼此、客戶和供應(yīng)商的關(guān)系中達(dá)到gao的行為標(biāo)準(zhǔn)。SeraCare的績效管理流程吸引了各個層次的員工，SeraCare的專業(yè)發(fā)展項(xiàng)目強(qiáng)調(diào)并支持繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)。下面的列表突出了我們的一些項(xiàng)目。
Highest-Quality Controls and Reference Materials for Infectious Disease and Genomic Testing
高質(zhì)量控制和參考資料
用于傳染病和基因組檢測
臨床實(shí)驗(yàn)室需要一致的、穩(wěn)定的和可靠的材料來源來驗(yàn)證和監(jiān)測其分析的性能。隨著對檢測結(jié)果的依賴程度的增加和報(bào)銷費(fèi)用的減少，“金標(biāo)準(zhǔn)”的參考資料和控制對于任何實(shí)驗(yàn)室實(shí)施yi流的質(zhì)量控制程序都是必要的。SeraCare的可信控制和參考資料提供:
控制和參考資料2
在血清學(xué)、分子PCR和基于序列的檢測中，病人的表現(xiàn)
準(zhǔn)確的滴定和高批次一致性，具有良好的信噪比
廣泛的重要病毒和細(xì)菌病原體，包括HIV, HBV和HCV, C。diff, CT / NG
高復(fù)用的NGS生物合成參考材料，用于腫瘤分析、無細(xì)胞DNA、NIPT和種系檢測
值得信賴的品牌:
ACCURUN®用于分子和血清學(xué)傳染病檢測的對照
Seraseq™臨床NGS參考資料，適用于體細(xì)胞癌、生殖健康、遺傳性疾病和感染性疾病。
SeraCare的控制和參考材料，以及iQ™NGS QC管理質(zhì)量控制監(jiān)控軟件，可以幫助改善您的質(zhì)量保證程序，同時減少不必要的重復(fù)過程的成本，并為您的員工在日常工作流程中節(jié)省時間。