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recipe湖南試劑
產(chǎn)品時(shí)間:2023-07-18
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產(chǎn)品貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

品牌

規(guī)格

品牌

71-097L

ta97

moltox

moltox

71-098L

ta98

moltox

moltox

71-100L

ta100

moltox

moltox

71-102L

ta102

moltox

moltox

71-1535L

ta1535

moltox

moltox

71-1537L

ta1537

moltox

moltox

 

克林切克® - 控件88308833

全血對(duì)照凍干2402

用于免疫抑制劑

預(yù)期用途:

克林切克® 全血對(duì)照品

用于內(nèi)部質(zhì)量保證

臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。這些凍干對(duì)照品基于人類

血液,可獲得平均值

在治療范圍內(nèi)以及在升高的范圍內(nèi)。重建后,必須像患者一樣準(zhǔn)備對(duì)照品

一個(gè)系列的樣品或分析。

重組:

小瓶。為了使材料全溶解,

我們建議使用所謂的滾筒攪拌機(jī)。

對(duì)這種藥物進(jìn)行3060分鐘的治療

一個(gè)工具就足夠了。

儲(chǔ)存和穩(wěn)定性:

本產(chǎn)品未開封儲(chǔ)存于

2–8°C。

重構(gòu)后,分析物的穩(wěn)定性為:

?15–30°C下儲(chǔ)存1

?2–8°C下儲(chǔ)存7

?儲(chǔ)存在-18°C以下28

(避免反復(fù)凍融)

注意事項(xiàng):

分析物的濃度為

在有效結(jié)果可以

保存。根據(jù)質(zhì)量保證,所有ClinChek®Controls都必須通過

嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序

制造業(yè)RECIPE保證

每個(gè)人都有相同的穩(wěn)定性和體質(zhì)

一批的。填料的變化

體積(CV<1%。該批次的平均殘留水分為0.59%。

平均值:

平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立,

根據(jù)德國指南

醫(yī)學(xué)質(zhì)量協(xié)會(huì)

保證(Rili BAEK),帶統(tǒng)計(jì)

方法。

包裝尺寸:

ClinChek®全血控制

一級(jí)

5 x 2毫升,訂單號(hào):8830

二級(jí)

5 x 2毫升,訂單號(hào):8831

三級(jí)

5 x 2毫升,訂單號(hào):8832

一、二、三級(jí)

3 x 2 x 2毫升,訂單號(hào):8833

注意事項(xiàng):

使用的人類全血

用于制造控制

檢測(cè)了以下感染性標(biāo)志物,結(jié)果呈陰性:HIV/2-、HBVHCV抗體、乙型肝炎表面

抗原,HIVHCV-RNA,HBVDNANAT)。從來沒有,整個(gè)

血液控制應(yīng)被視為

具有潛在傳染性,并得到適當(dāng)護(hù)理。

目的:

克林切克® 全血檢測(cè)用于

臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用

具有治療和提高目標(biāo)值的基于人血液的冷凍對(duì)照。通過

重組后,對(duì)照樣品在一系列分析中與患者樣品類似地進(jìn)行處理。

重組:

小瓶里的東西

精確地2.0毫升HPLC水。

為了使凍干物全溶解,建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機(jī)。3030

在設(shè)備上進(jìn)行60分鐘的治療

證明是足夠的。

儲(chǔ)存和保質(zhì)期:

本產(chǎn)品在定日期前可用

保質(zhì)期穩(wěn)定,如果

打開的儲(chǔ)存溫度為2°8°C。

重組溶液中分析物的保質(zhì)期為:

?15–30°C溫度下1

?2–8°C7

?<-18°C溫度下28

(僅解凍一次)

注意事項(xiàng):

分析物濃度良好

可測(cè)量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分,所有ClinChek®

在生產(chǎn)過程中受到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中每個(gè)小瓶的保質(zhì)期和成分相同。灌裝精度(英國)

小于1%。該批次的平均殘留水分為0.59%

目標(biāo)值:

設(shè)定點(diǎn)和信任領(lǐng)域

已由RECIPE根據(jù)

德國聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南(RiliBéK)采用統(tǒng)計(jì)方法確定。

包裝尺寸:

克林切克® 全血控制

一級(jí)

5 x 2毫升,最好-編號(hào):8830

二級(jí)

5 x 2毫升,最好-編號(hào):8831

三級(jí)

5 x 2毫升,最好-編號(hào):8832

一、二、三級(jí)

3 x 2 x 2毫升,最好-編號(hào):8833

注意事項(xiàng):

用于制作對(duì)照品的人類全血

對(duì)以下感染標(biāo)志物進(jìn)行了檢測(cè),結(jié)果為陰性:

HIV/2HBVHCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIVHCV抗體

HCV-RNA、HBV-DNANAT)。不管怎樣,所有使用的純種對(duì)照品都應(yīng)被視為具有潛在傳染性,并應(yīng)采取適當(dāng)?shù)淖o(hù)理措施

治療

克林切克? - 控件8830

全血控制,I級(jí)2402

Vollblutkontroller,一級(jí),2025-10

分析物/

Analyt公司

分析方法/

分析方法

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

環(huán)霉素A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

55.2

45.9

41.4-69.0

34.4-57.3

他克莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

3.61

4.49

2.71-4.52

3.37-5.62

西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

3.76

4.12

2.82-4.71

3.09-5.15

依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

3.32

3.46

2.49-4.14

2.60-4.33

克林切克? - 控件8831

全血控制,II級(jí)2402

Vollblutkontroller,二級(jí),2025-10

分析物/

Analyt公司

分析方法/

分析方法

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

環(huán)霉素A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

115

95.7

92.1-138

76.6-115

他克莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

7.26

9.03

5.81-8.72

7.23-10.8

西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

11.2

12.3

8.98-13.5

9.82-14.7

依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

9.70

10.1

7.76-11.6

8.10-12.1

克林切克? - 控件8832

全血控制,III級(jí)2402

Vollblutkontroller,三級(jí),2025-10

分析物/

Analyt公司

分析方法/

分析方法

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

環(huán)霉素A/環(huán)孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

227

188

181-272

151-226

他克莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

14.7

18.3

11.8-17.6

14.6-21.9

西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

18.7

20.4

14.9-22.4

16.3-24.5

依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

16.2

16.9

13.0-19.5

13.6-20.3

警告/警告:

在德國,環(huán)孢菌素A和他克莫受德國醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南(Rili BAEK)的約束。關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量控制的評(píng)估,也請(qǐng)參考指南的表B1a。

環(huán)孢菌素A和他克莫在德國聯(lián)邦理工學(xué)院(RiliB?K)的研究。國際質(zhì)量控制中心位于里奇特尼B1a海灘。

 

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